QA工作总结
总结是指社会团体、企业单位和个人对某一阶段的学习、工作或其完成情况加以回顾和分析，得出教训和一些规律性认识的一种书面材料，它可以帮助我们有寻找学习和工作中的规律，不如我们来制定一份总结吧。但是却发现不知道该写些什么，下面是小编整理的QA工作总结，仅供参考，希望能够帮助到大家。
QA工作总结1
回顾这一个多月的工作，在取得成绩的同时，也找到了工作中的不足与问题，主要反映于对中药饮片的深入还有待进一步探索，尤其是对于严谨性较强的质量部，特别是医药行业，产品质量的优劣直接影响到消费者生命的安危。因此，在展望新的一年，我将继续努力，力争各项工作更上一个新的台阶。
一、现将我在质量部中药饮片QA这个岗位的工作做如下总结：
1、作为刚接触中药饮片行业的一名职员，因此在各方面都还在成熟阶段。目前主要负责重量与封口环节的质量把关，定时对中药饮片大小包装重量与封口效果进行抽查，以确保医生所开药品剂量的准确。现贵司大部分中药饮片都实行小包装，这样不仅有利于产品的储存，保证产品的质量，也有利于药房取药，减少差错事故发生率；更重要的是能保证消费者按医嘱要求，在中药煎制过程中按照中药先后下药的'实际需量，最大限度地提高药汤疗效。所以这两个环节的把关也是很重要的。
2、在生产过程中由于中药材品种较多，无法及时的按要求进行全检，必定会存在漏检现象，再加上实践经验不足，生产质量管理过程中独立判断与分析解决问题的能力不强，工作创新能力缺乏，因此，在出现质量事故时会遭到相关部门的指责，这使我感到很被动。
3、生产车间方面，未按质量体系文件的要求进行操作，应注重规范和人员的工作行为，减少工作环节中存在的问题。有些员工甚至会为了争夺药材的包装与封口机的使用而吵个天翻地覆，执行人员的文化素质和质量意识有待提升的状况，还要加强给予教育，从而使得文件得到较好的贯彻执行。
二、20xx年即将到来，也从这一年的工作中制订下一年的计划：
1、质量不是检验出来的，而是生产出来的。思考如何提高员工质量意识，改变员工观念，如何使生产部管理员主动带头做好质量。
2、注重过程控制，增加检查频率。在药材的鉴别、特性、参杂等方面要深入的了解。
3、能够多接触GMP规范和专业知识，结合公司的规章制度和实际情况，按规范及要求执行。
4、希望在新的一年会有个岗位的异动，能接触到质量项目相关的工作，提高自己的发现问题、分析问题、解决问题以及对质量数据分析的能力。
5、多加参与关于药品质量体系文件方面的培训课程。
6、及时完成上级交办的其它任务。
QA工作总结2
20xx年3月20日，我怀着对未来的憧憬，对梦想的执著追求，作好了为之不懈奋斗和付出的心理准备，踏入了xx有限公司。她将在xx的领域被承认是做得最好的! 正如xx的目标一样，我相信我也将会成为这个团队中做得最好的!
一、初入公司：适应
一个半月的时光，在对新的工作环境、新的工作内容、新的同事，以及新的生活环境的不断适应中度过。一个半月的不断调整，和不懈努力的学习，使我早已经不再是初入公司的那个茫然不知所措的职场新人!是xx这个相互帮助、相互学习、相互理解，团结拼搏的团队使我渐渐成长了起来。我希望在接下来的日子里，通过不断的学习使我的工作能力和专业水平更上一层楼!
二、学习和提高：良好开端
由于以前有食品行业现场品质管理的相关经验，进入xx担任现场QA，是我结合以往经验，进一步学习和提高的一个更大的舞台，也将是我在xx职业生涯的一个崭新的起点。在这一个半月的工作中，我获得了很多同事的帮助，以及上级领导的指导，学到了很多宝贵的知识，一点一点的进步和提高表明，这是一个良好的开端，我将会为之坚持不懈!
三、工作体会：专注
现场QA主要负责生产过程各个环节的监控，成品、半成品的取样，以及生产前后清场工作的检查等内容。进车间前，倘若没有洗手
消毒，就很有可能造成产品微生物污染;操作人员帽子未戴好，就很可能导致头发掉进产品里;投料前，对原辅料进行称量，若未经双人复核，一个小小的疏忽，就很可能导致整批产品含量的不达标;胶液保温桶温控装置的.故障会导致温度值显示不准，直接影响下一环节产品的质量;机器转轴渗出的一滴油，掉进产品造成的`危害，就会加大下一环节的工作量，增大产品的质量风险;拣丸的工作人员，必须练就一副“火眼金睛”，一粒异形丸的漏拣，即是对xx产品形象的损坏;生产结束清场不彻底，很有可能对下一批产品造成污染??现场工作的亲身经历告诉我，现场QA要做的就是专注于每一个细小的环节，将风险降到最低，将危害消灭于无形!
四、公司文化：态度和使命
在工厂一楼车间走道两边的墙上有这么一句话：“眼到，手到，心到;不良自然跑不掉。”这就是xxxx人做事的态度，既为xx的一员，我亦将牢记在心，勤恳于行。还有这么一句话：“We strive for perfection!”这一句英文，印在墙壁的挂板上，每当从旁边走过，心中默默读来总是那么地掷地有声，原来是它表明了xx_人对待产品品质的决心!身为工厂的品质管理人员，我深深地感受到了肩上的重大责任和xx赋予我的伟大使命!
QA工作总结3
尊敬的领导：
我于20xx年3月1日成为公司的试用员工，至今已近2个月，现申请转为公司正式员工。在这期间是我人生中弥足珍贵的经历，也给我留下了精彩而美好的回忆。使我能够这么快的熟悉这一切，首先离不开领导对我的栽培和指导；同时也离不开同事对我无私的关怀和帮助。从内心而言，我在这里感觉到公司的融洽工作氛围、团结向上的企业文化。试用期间，在领导和同事的耐心指导下，使我在较短的时间内适应了公司的工作环境，也熟悉了本岗的所有作业流程及与外部门的沟通。也为我有机会成为本公司的一份子而惊喜万分。
在本部门的工作中，我一直严格要求自己，认真及时做好领导布置的每一项任务，同时主动为本职工作；专业和非专业上不懂的问题虚心向同事学习请教，不断提高充实自己，希望能尽早独当一面，为公司做出一定的'贡献。当然，工作期间，难免出现一些小差错需领导指正；但前事之鉴，后事之师，这些经历也让我不断成熟，在处理各种问题时考虑得更全面，杜绝类似失误的发生。在此，我要特地感谢部门的领导和同事对我到公司后的指引和帮助，对我工作中出现的失误的提醒和指正。
在这近两个月的试用期中，我学习了GMP相关知识，能独立完成车间日常生产的监督，中间体、成品的取样、留样及记录，文件分发等工作。当然我还有很多不足，各车间操作工序的标准操作规程了解不够透彻，对质量控制的关键因素把握不到位，还需要加强文件的学习。对于原辅料和包材的留样工作还需与仓库人员做好相应的沟通工作。
期间主要工作成绩：
1.对新旧文件的登记、分发、替换；
2.完成生产现场的监控；
3.做好原辅料取样、送检工作；
4.做好成品的留样、抽取、送检、记录。工作规划：为了更好的控制生产过程中的偏差，下一步将努力并有信心做好以下工作：更加深入学习GMP，掌握有关药品管理的法律法规，熟悉公司的质量管理文件，熟悉各工序的质量控制点，掌握全面质量管理的方法、工具，掌握基本的生产、产品工艺、设备、计量管理知识和一定的企业管理知识。
进本公司以来，看到公司的迅速发展，我深深地感到骄傲和自豪，也更加迫切的希望以一名正式员工的身份在这里工作，实现自己的奋斗目标，体现自己的人生价值，和公司一起成长。在此我提出转正申请，恳请领导给我继续锻炼自己、实现理想的机会。我会用谦虚的态度和饱满的热情做好我的本职工作，为公司创造价值，同公司一起发展与进步！
QA工作总结4
担任现场QA有半年的时间了，感受颇丰。
常说“药物的质量不是检验出来的，而是生产出来的。”为什么呢？原因也简单，因为检验样品是抽取所得，具有随机性，存在一个抽样是否均匀，是否可靠, 是否有代表性的问题。所以说检验具有缺限性。
药品质量源于设计，过程决定质量，检验揭示品质。在药品生产企业中，现场QA作为生产过程的质量体系维护者，有三点是我认为极为重要而自身仍欠缺的。
第一，全方位的知识，包括GMP知识、微生物知识、现场操作知识、工艺知识以及检验知识。
GMP是药品生产和质量管理的基本准则，所谓基本准则，也就是最低要求，而亿邦制药无论在硬件还是软件都远高于此，值得自豪。GMP三大目标要素中，防止污染是当中的重要环节，污染分为交叉污染和微生物污染。只有具备丰富的微生物知识，了解微生物的特性，才能指导现场操作人员、外来辅助人员进行良好预防。同理，丰富的现场操作知识和工艺知识的具备，能准确地评价现场人员的操作是否规范，保证生产过程被正确执行，继而保证过程质量来保证质量。至于对检验知识的要求，有人可能会问，现场QA干嘛要懂检验呢？其实不难理解，一方面，现场QA的基本职能就是评审过程的质量，而检验则是最直观的评价方法，检验结果可以为纠正偏差提供依据；另一方面，丰富的检验知识可帮助现场QA对检验数据作出更为准确可靠的判断。
第二，良好的沟通协调能力。
现场QA担任的是现场质量管理的'工作，涉及到管理，就少不了沟通。可以这样说，沟通能力的高低直接决定管理水平的高低。值得高兴的是，我的进步空间很大。
第三，良好的自我调节能力。
正所谓，在其位，谋其政，各位其主。这时候，问题就来了，车间的主人是产量，而现场QA的主人则是质量。日常生产中，质量与产量难免发生矛盾时（现场QA与现场人员发生摩擦），现场QA往往难免成为众矢之的，导致情绪上容易产生多少波动，不及时调整就会影响工作质量，这时候就需要有良好的自我调节能力，好尽快回复积极状态，投入工作。
对于如何在保证工作质量的前提下减少与现场人员的摩擦，我认为可以从以下数个方面入手：
首先，保证公平，对事不对人。这是现场QA工作的最根本原则，不可以带有个人情绪在工作中发泄。
其次，要换位思考问题，不应不分情况单纯拿文件规定去硬性要求车间，而应在全面了解情况后根据不同的情况去处理问题。对于实在无法一步到位解决的问题，要学会分解问题，分步到位，而不是强求一步到位或者放任不管。对于现场人员提出的问题，给予的答案应该是能够帮助提高质量和产量，能够赢得尊重的，而不是一句冷冰冰的“文件就这样规定，你照着执行就行了！”，令人厌恶的回复。
最后，全面提高全体员工的质量意识，无疑使减少摩擦的最好办法。QA是质量管理体系的主要建立者和维护者，对于全体员工的质量意识的提高，责无旁贷。现场QA只有在工作中展现出所具备的精益求精的质量意识的言行，才能在工作中感染他人，使清楚深刻地认识到质量的重要性。
QA工作总结5
20xx年3月3号我进入江西省金药钥药业有限公司，在质检中心担任化验员的职位，三个月的实习期转眼间就过去了，在实习过程中我以积极的心态迎接每一天的工作，在刚刚结束的实习期里，我严格遵守质检中心的劳动纪律和一切工作管理制度，以质检者的身份严格要求约束自己，认真工作，尽量做到无差错事故，并且理论联系实际，不怕出错、虚心请教共事的阿姨，切实体会到了实习的真正意义;不仅如此，我更是认真规范操作技术、熟练应用在平常实验课中学到的操作方法和流程，积极同共事阿姨相配合，尽量完善日常实习工作。
实习内容如下：
1、使用电子天平称量药品：例如称定维D2磷酸氢钙片的片重，并计算出平均片重和重量差异。(开启电源，调整天平零点，并把称量纸垫在称量盘上。从样品中取20片，精密称定。依次取出1片，分别精密称定。称量完毕所称物品从天平框内取出，关好天平门，恢复到零点。关闭电源，清理垃圾并计算)。
2、使用紫外分光光度计测定药物吸收度：例如，测定小儿氨酶黄那敏颗粒对乙酰氨基酚的吸收度。(取装量差异项下的内容物、混匀、撵成粉末、精密称取1.9g左右置250mL容量瓶中溶解······照分光光度法在257nm的波长处测定吸收度)。
3、测定药品的干燥失重：称取1g药置于称量瓶中在105 干燥至恒重，减失重量不得超过10%。
4、使用溶出度测试仪测定药品的溶出度：例如测定定利福平胶囊的溶出度(取样品，照溶出度测定法《附录XC第一法》以盐酸溶液(9—1000)为溶剂，转速为每分钟50转，依法操作。45分钟时取溶液适量，滤过，精密量取续滤液适量，用磷酸盐缓冲液稀释成每1mL中约含20mg的'溶液，照分光光度法在474nm 2nm的液长处测定吸收度)。
5、包材检验
瓶签、说明书、小盒子、铝膜…………
检验包装材料时，首先核对包装上面的字样、图案是否正确、清晰、端正，其次看包装大小尺寸是否符合标准。对直接接触药品的包装材料和容器还要进行菌捡。
6、菌捡
(1)、要对所用器材进行灭菌(在高温灭菌箱中160℃六小时或在灭菌锅中121℃15分钟)。
(2)、准备供试样(磷酸氢二钾、磷酸氢二鈉、氯化钠、蛋白胨，液体样需90毫升固体样需100毫升)和培养基(营养琼脂培养基和玫瑰红钠琼脂培养基，每个培养皿放约15毫升)，配置完成后进行湿热灭菌(121℃15分钟)，供试样应低于30℃，培养基应保持在45℃左右。
(3)、对菌捡室地面与操作台用来苏尔消毒液进行消毒，然而后用紫外杀菌(半小时)并且通风。
(4)、用消毒洗手液洗手后把所捡样品、供试样、培养基和所用器材通过传递箱放入菌捡室，进行接种操作!接种完毕后把接种的培养皿放入培养箱进行培养(细菌培养48小时，霉菌培养72小时，大肠杆菌培养24小时)。培养完毕后进行观察是否有菌!
(5)、用湿热灭菌法处理有菌培养物。
通过这次实践，我发现，毕业的大学生与合格的企业员工相差甚远。从学校走向社会，从教室走向工作岗位，由学生变成员工，无论生活方式，还是生活环境;无论是思维方式，还是思考方法，都要发生很大的变化才能更好的适应企业。我坚信在以后学习的日子里我会再接再厉，以更加饱满的热情和更加踏实的态度对待每天工作，决不辜负公司各领导前辈对我的教导和期望。
QA工作总结6
品保QA职责:
1、原料QA人员须对所有进入公司的原料进行30%抽样，先进行水分、感观检测,合格后方可通知采购部过磅卸货。
2、执行公司规定的原料采购质量标准.
3、卸货时100%抽样。
4、卸货完成送样给QC检测.
5、成品QA人员须对生产的成品饲料抽样检查，感观(颜色、气味、硬度、颗粒、粉状)合格.
6、对每天生产的成品每批次抽样检测水分是否合格，送化验室交QC人员检测。
一、原料接收流程图:
二、原料取样规定
1.样品的取样应力求随机、全面、以具有代表性，尽量减少误差;
2.抽取的样品数量符合规定，且留样以备检查;
3 .对原料如玉米、小麦等，抽样过程中应用感官检查品质，发现品质变异应立即处理。
(一)、30%取样规定
1、固体原料
在车四周随机取样，取样点不少于30%包装袋，样品重量符合规定。
2.液体原料
液体原料应以液体取样器取样，采样数量以具体情况而定.
3.注意事项
所取的样品，应由抽样员亲自送化验室，并依照规定进行化验分析。
(二)、100%取样规定
1、100%取样应在卸货过程中实施，负责取样人员在卸货中应全程在场且认真取样;
2、取样中应随时注意品质状况，若发现有变质现象，则挑出作退货处理;
3、原料每批取样量应在1-2公斤，量少的原料取样量不少于500g，添加剂用原料取样量100g-250g;
4、取样所得样品，应由抽样员连同原料收货报告一起送交化验室，并依据规定进行化验分析，100%样品化验结果为该批原料最终结果;
5、100%化验结果若不合格，作退货处理，如部分项目不符合质量标准，但公司可以接受，应酌情减价、降等使用，否则，退货处理。
三、原料检查项目
1、外观检查
(1)气味：是否新鲜、正常，是否有霉味、哈味、臭味等异味
(2)色泽：是否正常、有无烧焦现象
(3)形状：是否正常、是否结块、粒度粗细是否符合要求等
(4)有无污染
(5)其它：发热、吸潮
2、镜检及点滴试验：是否掺杂
3、理化指标：水分、杂质、霉变、不完善粒、黄曲霉破碎粒、虫蚀粒、容重等
4、营养指标：粗蛋白、钙、磷、脂肪等
三、原料取样方法
(一)、饲料原料取样注意的问题
1、 从整批原料中取出足够的样品。
2、 取样的角度、位置和数量应能代表整批原料。
3、 所取的样品搅拌均匀，以至最后分析样品能代表取样的全部。
(二)、 饲料原料取样方法
1、 在袋装原料中取样：对编制袋或麻袋或麻袋包装的散状原料至少500g.
2、 大量颗粒、散装粉料或车装原料的取样：根据不同批号、深度、层次和位置，分别进行点位取样，一般取样少于10个点位.
3、 液体原料的取样：用吸管对液体桶进行抽样.
(三)、饲料原料样品的保管
样品制备好后，放在样品袋中，存放于样品柜中，样品袋上贴上标签，注明样品名称，取样日期，所有样品取样后要进行登记.
(四)、进厂原料检查步骤
1 、查看原料的外观、色泽、形状等;
2 、查看有无虫
3 、查有无结块、发霉等;
4 、查是否发热或部分发热、温度异常;
5 、确定是否有任何不正常气味出现，如发热、哈味、霉变味等异味;
6、镜检，查看有无掺杂;
7、测定水分、杂质、霉变、不完善及容重等物理指标，8、化验营养指标(CP.M.FAT.FIB.Ca.P等)
9、五官鉴定法：眼、鼻、口、耳、触感(手)。
10、显微镜鉴定法。
11、化学鉴定法：定性鉴定法、定量鉴定法(QC)。
(五) 原料接收标准以及常见掺假物检验
1.外观：是否与以前购入的同样原料的外观相同，或是否与该原料所特有标准中所描述的外观一致。
2.杂质：除了正常原料生产中所不可避免地出现一些杂质以外，原料中不应含有其它异物。
3.手感：凉爽，倾倒时无异常流动现象。
4.气味：应具备该原料所特有的典型气味，若出现异味，如哈味、焦糊味，则表示该原料已被污染或质量受到了影响。
5.标签：所有袋装原料都应附有标签，注明产品名称、厂家、生产日期.
(六)、原料质量控制技巧
1、原料品质控制要在原料卸货前通过30%抽样，判定原料能否使用，如发现霉变较多，有异味、活虫等，原料QA可直接退货，并及时通知主管.
2、30%抽样必须带抽样器、透明无味塑料样品袋、样品签、记号笔等工具。30%抽样一定要全面、有代表性.
3、对小料类原料(氨基酸、乳清粉、氯化胆碱等)可记录名称、产地、生产日期生产批准号等,待到库房卸货时进行抽样,并对抽样留下的洞，要用胶带封住，防止吸潮变质。抽样时，要一边抽一边对外观品质(气味、颜色、霉变、烧焦、结块、掺杂、虫源等)检查，防止干扰物质。
4、对原料抽样若无异常，则将所抽样品混合好，在样品签上记录车号、供应商、取样时间等,然后回化验室进行化验;若一车原料中部分包装内原料出现异常，则应在卸货时将异常原料选出,异常原料所占比例较大,则原车退货,异常原料少量时,则将选出的.原料直接退货或者做另外处理(卸货时 100%抽样主要针对30%抽样时未能抽到的包装袋中的原料，进行仔细的感官检查， 100%抽样发现有不合格的原料，可挑出来放在一边，等卸完合格原料后，再装车退回。).
5、下雨天气未盖篷布到公司的原料，不予抽样，一律退回;盖了蓬布的原料，抽样时要注意原料有无淋湿，并把淋湿的原料挑出来直接退回，或者可以先与好的原料对比使用下料，以减轻损失。
(七)、对不符合要求的原料处理方法
1.有些原料虽然不符合所规定的标准，立即与部门主管联系，确定处理方案。
2.与采购该原料的采购员联系，并告诉采购员该原料的问题所在和处理方法。
3.有活虫较多、霉变率≥3%的能量原料(YC .WHEAT)一律拒收;蛋白原料实测蛋白质比标准低一个点以上的，拒收;菜枯水分在12.5%以上的拒收;米糠蛋白低于11.5,纤维较高拒收;棉籽粕、菜籽粕温度高于40℃退货(当时使用的除外)。
(八)、原料储存
1、各种原料应尽量储存在仓库内.但是那些粉状、价格高和易变质的原料则一定要存放在仓库内，比较安全，如鱼粉、玉米蛋白粉、麦麸、石粉、盐、乳清粉、赖氨酸、氯化胆碱、添加剂等。
2、库存原料，要注意原料温度及通风情况，并且检查温度变质等至少1次/ 周，如果有原料温度升高，应马上翻堆，通知下料员提前使用。
3、筒仓一般是散装玉米、小麦等原料。玉米水分不超过14%且无其他品质问题，可以进筒仓。但要每月检查筒仓内玉米的数量、品质，注意通风、防虫害。
4、下料时应根据“先进先出”，特殊情况可先用或按比例用。同时到货或时间相差不大，应尽量先用外垛。所安排的原料要与配方一致。下料时，要监督检查原料质量，特别是易变质原料如麦麸等是否有发热、变质现象，不合格的要及时挑出来，上报部门主管。
第三章 饲料生产
一.饲料成品打包间质量管理
1、 开始包装前，应取样检验半成品品质是否正常，合格后才能包装，主要检查内容：颜色、气味、硬度、粒度等;
2、 开始打包应注意检查料头料尾，如果有花料或粉末过多时，应停止打包及时通知中控及制粒员寻找原因,等质量正常后再打包.
3、 包装过程中应及时取样检查，发现有品质异常情况，如颜色变化、发热、温度高、粉率高、硬度低、颗粒大、异物等，应立即停止包装，并通知中控员及制粒员，及时查找原因，等质量正常后再打包.
4、 检查饲料的粒度是否正常，硬度、粉率是否符合标准.
5、 打包时应抽查包重(不少于5%),包装标准：40kg±0.1kg等.
6、 包装时，应检查包装袋、标签是否与成品品名相符，同时应及时将有破损、漏印、错印、污染等.
7、 包装袋质量不合格的不能用来打包(炮包，已被污染);
8、 包装时，检查标签是否注明要盖生产日期,标签应平整地缝在包装袋正面缝口线中间，标签顶部距包装袋口5-10mm，生产日期、保质期应外露在缝口线之上,针距6-8mm.
9、头尾料应用废旧包装袋包装，并作标记,要求挂牌管理。
QA工作总结7
1.1.1.在个人的20xx年总结中我对自己提出了需在QC仪器分析、有机化工合成及现场监控数据统计化管理。
1.1.2.在整个20xx年，我按照自己事先的计划目标，在学习化工工艺这一块下了功夫，通过阅读了很多书籍结合实际工艺情况，和生产部及工艺管理室的相关中层干部的沟通和交流，使得自己对公司几个主要品种（盐酸拓扑替康、盐酸依匹斯汀、维库溴胺、枸橼酸坦度螺酮、丙戊酸钠、替莫唑胺、白消安）的工艺合成方法、及反应机理有了较大的认识。
1.1.3.在20xx年中，自己接受了省局举办的《药品生产质量管理规范》20xx年修订版的培训，经过培训使得自己在对法律法规的认识上有了很大的提高。特别是对风险管理的认识有了进一步的认识，通过对风险管理知识的一些初步认识，自己去尝试进行了几次FMEA正式或非正式的进行几次风险分析，使自己收获很大，但是通过这几次风险分析，让自己明白一个道理，进行FMEA分析不是一个部门一个人就能做好的，他涉及范围广进行此类分析时必须结合多部门多领域参与其中，且需要的数据量极大，且均是真实可靠的数据，这是进行FMEA的前提，如果没有这些风险分析只是一个幌子。
1.1.4.自己在1-10月的现场监控中，充分利用了自己学到知识，对发现问题的深度，分析问题的理解程度上有了进一步提高。
1.1.5.自己在仪器分析方面进步相对要小一些，同时这也是我在明年的工作中重点提升的。
1.1.6.自己在20xx年10月底通过竞聘有幸成为QA室的副主任。通过2个月工作的熟悉基本了解了QA室主任职务的工作流程和工作要求。
1.2.部门回顾：
1.2.1.现场监控方面是QA室最近年来一个很大的亮点，为公司的CGMP的实施提供了较大的帮助，反映了企业今年来CGMP道路上存在的不足和需要提高的地方。并通过数据统计分析，将缺陷分级分类分部门进行了相关分析和阐述。（见秦绍武个工作总结分析）
1.2.2.质量管理：今年公司总共发生偏差5个，变更50个、OOS2个。整个偏差、变更的处理符合GMP要求，但对偏差变更等的追踪工作还应加大。
1.2.3.内部审计和外部审计：本年度总共进行了两次外部审计和一次内部审计。在盐酸依匹斯汀和维库溴铵两个品种的客户现场审计工作中，通过审计公司在现场管理暴露了很多问题，也均得到了解决。
1.2.4.文件管理：今年QA的文件管理较往年有较大的进步，这与公司整个文件管理体系的完善是分不开的，QA的文件记录基本均能做到按真实时间发放、回收。但发放记录的填写规范性、完整性这方面应加强，在2次自检前或平时抽查均会发现记录填写有个别地方不完整、签名不完整或空白处未划去的毛病。文件发放记录的填写目前还不能做到受控。
1.2.5.验证管理：今年公司验证共计68个（已完成59个，未完成9个）公司今年的验证数量比去年比较少了一半，但是今年的验证比往年更加真实，特别是二、三车间、QC、库房的验证均是真实在做，了解了很多设备、工艺的真实的`验证情况，同时也确保了设备工艺维持在验证状态，但一车间几个品种的工艺、设备的验证数据还是在编写所以QA无法获得有效的数据对其进行确认。各部门交予的验证方案及报告也存在一些问题：没有创新和进步，每次交上来的均是想完成任务，思维老套。初审错误较多，给QA审核的增加。
1.2.6.供应商审计：供应商审计工作一直是QA近年来一个比较棘手的问题，20xx年供应商审计没有一家是真实去做，且整个资料收集工作困难，由于供应商的不配合导致此项工作开展起来难度较大，需符合新版GMP要求，供应商审计这一块也需加大投入，我们现行的文件中也有需改进的地方，特别是审计员的资质方面，希望公司负责审计供应商的员工应接受相关除GMP要求外其他法律法规的培训。
1.2.7.产品质量回顾：该项工作的开展，去年基本是按期完成，除了国内品种的产品质量审核无法回顾真实数据外，国外几个品种的质量信息基本可以反映产品的质量状态，在来年的工作中，我希望国内品种逐渐规范化使数据更加真实化，逐渐能反映公司产品真实的质量情况。
2.20xx年展望：
2.1.个人展望：
2.1.1.在20xx年中针对QC验证记录的审核，发觉自己在检验知识上还比较欠缺，很多专业的检验知识自己还不具备，导致了审核中不能对关键的错误进行审核。
2.1.2.对风险管理的进一步认识，风险管理是新版GMP的一个亮点，作为最新质量管理模式的基本单元，需要进一步提高企业GMP水平必须对风险管理有进一步的认识和理解，希望自己通过正式和非正式、外部培训、自己下来钻研的方法能够比现在更加进步。
2.1.3.20xx年2月自己报考本科文凭，希望自己的文化结构能够得到进一步的提高通过2年半的学习拿到本科文凭。
2.1.4.通过自己的努力管理好QA室。
2.2.部门展望及要求：
2.2.1.QA室在20xx年的工作中将继承20xx年工作的优点继续发扬，坚持QA的原则。
2.2.2.通过对公司各品种的规范化，保证QA各项统计数据的真实化。
2.2.3.现场监控：通过对现场监控结果的真实记录，经统计分析后得出公司整个GMP执行过程中存在的情况，而上述数据可以用于以后的风险分析，希望现场监控员一如既往的坚持此项工作，为风险分析提供有力的数据，从而提高公司整个质量管理水平。
2.2.4.希望部门每位员工如其总结和展望中所述去提高自己，逐渐提高QA室整个管理水平，成为公司质量管理的先锋军。
2.2.5.希望部门员工保持积极上进和活跃的工作状态，提高部门和部门之间的沟通能力，从而更好的完成跨部门的工作。
2.2.6.希望部门增加员工、办公工具（电脑）来保证20xx年工作的顺利开展。
QA工作总结8
回顾这一年来的工作历程，QA的工作情况可以分为以下几点：
人员培训
人员素质的高低是任何工作效率高低和成败的关键。为此，我们采用集中上课、以老带新和请人来培训等方式，先后对车间QA人员、学员、新员工以及全体岗位人员按照培训计划进行了大量的GMP培训学习和考核。根据主任的要求和车间实际情况，对近两年参加工作的新员工和学员集中组织了多次高密度的强化培训，并健全了培训档案。在这期间，不仅对新职工进行严格的岗前培训，而且还对在岗人员进行GMP强化培训，以保证所有在岗人员都能进一步熟练掌握相关的操作规程和GMP相关知识。
GMP培训学习提高了人员素质，也使GMP管理工作得到改善，各项工作的质量和效率都有了明显的提高。
SOP及各种记录的管理
SOP的`重要性已经在生产管理和质量管理当中充分体现了出来。为此，QA与各相关部门一起先后修订或新建各类SOP，并将这些管理措施有效地贯彻到生产车间的日常工作当中。
同时，按GMP要求健全并规范发放车间外围记录、各品种生产记录、清场记录，并由专人审核批生产记录及原料库卡，并将各种材料汇总、整理归档或上交QA 存档。这为质量追踪提供了可靠的'第一手资料。
各种验证工作的开展
8月，根据GMP规定，QA人员会同合成三车间生产等部门相关人员，对精烘包洁净区、生产设备、水系统、空调系统及各种计量器具、分析方法、生产工艺等进行验证，并整理了验证方案和验证报告，保证了上述各项在工作过程中的可靠性、准确性和重现性。
协调配和有关销售方面的工作
为配合销售部门和外贸部门的工作，除做好日常的质量管理工作以外，还由专人答复业务客户提出的质量审计材料，并协同QA、QC、仓库等部门为产品的销售做好准备等服务工作。
总结：上是20xx年原料药车间QA部门工作总结以及20xx年的工作计划。因各种原因，工作中难免有不足之处，敬请领导给予指正。QA全体人员将不断努力学习，不断提高自己的工作能力，尽心尽力，尽职尽责，完成领导交给的各项工作任务。为原料药车间更加辉煌的明天而努力奋斗!
QA工作总结9
时光荏苒，岁月如歌，一转眼20xx年已经悄然走到尽头，我们即将迈入崭新的20xx，回首20xx，在集团公司董事长的指引下，我们一正集团无论是经济效益还是社会效益都比上一年有了长足的发展，而我正是在这个良好的契机走进了这个大家庭。 从5月中旬到现在我已经在丸剂车间工作了7个月时间，虽然7个月的光荫并不能培养一个人坚强的信念，但我从上级领导和身边的各位同事身上收获了很多关怀和帮助，在此我要向他们说一声谢谢，我也通过努力使自身业务水平得到了显著提升。从而较好地完成了本职工作，在这段时间的工作过程中，我体会到自己是在开心的工作，快乐的生活，是为了自己的人生目标而努力，个人的思想也日益走向了成熟，而总结过去可以使我们更好的开拓未来，“雄关漫道真如铁，而今迈步从头越”，致此辞旧迎新之际：我有必要对近一年的工作情况进行认真总结，使自己做到：“忆往昔，知得失，明方向。举大业”。以下是我的20xx年度工作总结。
一、提高自身素质，努力适应工作环境。
来了公司上班以后，为了适应QA工作的需要，我时刻把学习业务知识放在第一位，提高自身管理方面专项素质，使自己能够逐渐向一个合格的管理型人才迈进，与同事们多沟通，多帮助他人，从而使我快速融入了公司团队，另一方面严格遵守公司规章制度，做到不迟到，不早退，积极参加公司及车间召开或组织的各项活动及培训。(如GMP，企业管理相关培训，四平市总工会文艺汇演等)。通过GMP培训使我的GMP知识得到了充实，更加有利于自身QA工作的有效开展，各项工作的质量和效率都有了明显的提高。
二：认真进行生产过程现场监控，把QA工作做到实处。
QA工作职责中体现的主要工作内容之一是生产过程的现场监控，每天早上来到单位后，我会按岗位对生产过程分主要分以下几步进行实时监控，
1.检查各岗位生产现场是否所有设备及正门都有状态标志，检查存放在中间站的中间产品是否有标明物料名称及流向的中间产品标识，暂时不生产的岗位、设备是否有已清洁标识，并在清洁有效期内。
2.称量，配料岗位 核对原辅料品名、规格、重量与批生产指令是否一致，衡器水平归零，并双人复核。
3.合药岗位：检查混合后的药坨软硬度，均匀度，色泽是否一致
4.制丸，切丸岗位：检查丸重是否在内控标准范围之内，丸形圆润。
5.干燥岗位：沸腾干燥床温度，干燥时间控制是否符合要求，水分、温度是否符合工艺要求。
6.包衣岗位：核对批生产指令领取物料及包衣材料，包衣过程中检查丸形外观、是否圆整均匀，色泽一致。确保生产品种外观、重量差异符合公司内控标准;
7.铝塑包装岗位：检查药板外观文字是否准确，板面是否清洁，合口是否严密，生产批号，有效期是否与批生产指令相符
8.包装岗位：检查药品批号，生产日期，有效期与批包装指令是否一致，对包装现场进行抽查。装箱，装盒数量是否准确，装箱单填写无误。
在各岗位现场监督检查过程中，如发现不符合GMP要求的地方及时通知岗位班长或相关人员纠正。发现质量问题及时向上级领导反映情况，协调解决。
三、密切配合，与工艺员共同完成车间设备清洁验证设备确认的文件修订及批生产记录审核工作，
批生产记录审核也是我的工作重点之一，截止20xx年12月12日对各品种共计117批次的批生产记录进行了审核，其中包括填写清场合格证，生产过程监控记录，复检记录中数据是否计算准确无误，是否与批生产指令，包装指令内容相符，记录是否完整，岗位前后顺序是否正确，物料平衡是否符合要求等。另外由于新版GMP认证需要，我与工艺员李墨配合完成了设备清洁验证，设备确认两部分文件共计36个文件的修订工作。重点整理了验证方案和验证报告，保证了上述各项在工作过程中的可靠性、准确性和重现性。
四、与销售部门配合，每月完成销售记录编写及上报工作。
每个月月末根据销售部门提供的销售数据，完成销售记录的编写，并上报至质量管理部。截止到12月份，我一共完成了7个月的销售记录编制上报工作。
五、完成洁净区温湿度，尘埃离子检测及数据统计归档工作。
根据新版GMP认证要求，质量管理部对新的洁净区温湿度记录模版进行了修订，从5月-12月一共完成的7个月的温湿度，尘埃离子记录编写及数据统计工作，与中心化验室提供的沉降菌记录合订，交由质量管理部存档。
六、按照排产配合中心化验室完成生产过程中的取样工作
截止12月23日前共完成了各品种中间产品，待包装产品，成品取样237次。样品检验合格后由中心化验室提供检验报告书。 第六、 其他方面
按照车间领导的部署，完成了主任安排的其他临时性工作。主要表现为：车间内部情况说明的.编写，人员统计等临时性工作。
以上六方面是我在20xx年下半年这段时间的工作内容，在不断的学习和摸索中，我从中看见了自己的优势，勤劳，肯干，不怕吃苦。工作态度积极，抗压能力强，这些都是我能够胜任这份工作的动力源泉。当然我也有不足的一面。对此总结为以下几点：
1.与车间领导沟通不够，有时无法领会主任要表达的真正意愿，导致工作中会出现吃力不讨好的情况。
2.管理能力有待加强，因为在以前的工作岗位中涉及管理方面的东西比较少，所以来到公司以后，感觉自身管理能力有比较大的提升空间，正如吉大于老师所说，管理是一门艺术。平时积极鼓励员工、信任员工、让她们放手去干，目的是发挥各岗位班长及员工的主观能动性，做到各司其责，处理问题的失误就会更少。
3.工作流程化不够。在工作中有时不知道哪件是自己应该做的，还是应该安排车间岗位去做。比如个别岗位记录的填写。进而导致自己手上的工作会出现干不完的现象。达不到自己所要的结果。这一点我想我要向九段秘书学习，在前年我有幸参加了一次有关执行力方面的培训，其中对九段秘书的最高境界做出了注解，工作中需要我时时处于主动状态，将看似无序的工作做到规范、标准，每天都遵照着标准化的流程完成好每一个环节从而达到让自己和上级领导都满意的结果。
附：QA工作总结
一、 工作的总体感受
两周的工作，总体上感觉是很充实的，虽然重复做着差不多 的工作，但还是从中学习到了许多东西，明白了耐心学习、细心观察、处理人际关系的的重要。这些是像我这种刚毕业的年轻人最缺少的东西，也是工作中最宝贵的东西。两周的工作没有想象中的枯燥乏味，每天都会遇到新的事物与问题，向同事请教这些问题还可以和他们聊聊工作，当然这也会让自己思考问题，并且遵循理论与实践相结合，查阅了相关资料和生产岗位上的相关文件及批记录，努力掌握相关工作要点，尽快成为一个合格的QA人员。
二、 工作环境的感受
1.在办公室里，每位老师手头都有各自的工作，每天兢兢业业的完成工作，在这种环境中我不敢放松，以他们为学习的榜样。这两周有跟着何老师学习管理生产批记录审核与文件归档，我所做的这两方面仅仅是何老师工作的冰山一角，然而我却有些吃力，文件中有些内容不是很了解，会碰见不懂的，看
久了注意力也会放松，所以我想QA人员并不是我以前所见和现在所做的这么简单，自己可以说还没有完全进入状态，常言道知耻而后勇，今后我会跟紧老师们的步伐勇往直前，融入这个大环境中去。
2.在固体制剂车间里，各个岗位上的同事都尽职尽责，尽量做到最好，不出任何差错，对我的工作很支持，而且各方面照顾有加，在此谢谢他们。自己在车间里面做的不是很好，没有利用好这么好的工作学习环境，没有多问自己几个为什么，老师这机器该怎么操作、出现问题怎么处理，对整个生产工艺没有深入的了解，影响产品质量的关键点没有拿捏准确，这是万万不能的，所以接下来就是要全身心投入到现在的的工作环境中去，深挖问题，丰富工作经验。
三、 工作岗位的认识
1.QA人员必须深入了解制药生产各个方面的法律法规，各类相关标准文件。但自己在这方面还有很大的空白，需要在工作中生活中不断学习，全面提升自己的知识面。所以在有空余时间里阅读了GMP及美国FDA的相关内容。
2.QA人员在生产现场应十分清楚相关生产规程，能及时发现问题解决问题，要求操作人员严格执行相关标准文件的内容，
按规操作。质量保证的工作是不可或缺的，因此在工作中，从自己做起从小事做起，协同好操作老师们的工作，争取批批合格支支达标。
四、工作的内容
1.固体车间各个岗位学习
2.学习审核生产批记录，整理归档文件
3.学习受训相关内容
五、 工作的具体回顾(以片剂为例)
1.相关知识
片剂是指药物与适宜的辅料均匀混合，通过制剂技术压制而成的圆片状或异形片状的制剂。
片剂的特点有剂量准确，只要处方设计合理、工艺过程理想，片剂的主药含量差异较小了了;质量稳定，片剂为固体制剂，且经过压制，片面孔隙小，不利于水分等渗透;机械化程度高，产量大，成本低;运输、携带、贮存、使用方便;便于识别。片面上可压出主药名称或使具有不同颜色，加以区别;儿童及
昏迷病人不易吞服;生物利用度低。
2.片剂的制备
(1)原辅料的处理
包括粉碎、过筛和混合。供压片的原辅料要求细度在
80~100目，毒剧药、贵重药及有色药物则宜更细些，以便于混合，含量准确。
原料药与辅料要混合均匀，含量小或含毒、剧药物的片剂，采用适宜方法使药物分散均匀。凡属挥发性或对光、热不稳定的药物，应避光、避热、以避免成分损失或失效。
(2)制软材
在原辅料中加入适量的.润湿剂或粘合剂，搅拌均匀，制成可塑性的团块，即为软材。软材的质量多凭经验掌握，要求捏之成团，团而不粘;按之即裂，裂而不散。
(3)制湿颗粒
将软材用手或机械挤压通过筛网，即得湿颗粒。湿颗粒的质量也多凭经验掌握，通常把湿粒置于手掌中颠动数炊，有沉重感，细粉少，颗粒应完整，无长条。
(4)干燥
湿颗粒制好后，应立即干燥，以免结块或受压变形。干燥温度应视药物性质而定，一般为50~80℃。干燥时温度应逐渐升高，否则颗粒表面干燥后形成硬膜而影响内部水分的蒸发。箱式干燥时还应勤翻动，厚度不宜超过2cm。
颗粒的干燥程度可通过测定含水量控制，应根据每一具体品种的不同而保留适当的水分，一般为3%左右。
干颗粒应符合下列要求：良好的流动性和可压性;主药含量符合规定;细粉含量控制在20-40%左右;含水量控制在1-2%硬度适中。
(5)整粒与总混
压片前干颗粒需进行过筛整粒处理，使彼此粘连结块的颗粒分开。同时用固体成分吸收挥发油或挥发性物质;并加入润滑剂及外加部分的崩解剂。
(6)压片
压片的过程包括：饲料、压片、出片。压片机有单冲压片机和旋转式压片机。
3.片剂存在问题
(1)松片
片剂由于硬度不够，受振动易松散成粉末的现象称为松片。 检查方法：将片剂置中指和食指之间，用拇指轻轻加压看其是否碎裂。
产生原因：压力过小，粘合剂粘性不够或用量不足等。 解决措施：调整压力，增加适当的粘合剂等。
(2)裂片
片剂受到振动或经放置后，从腰间开裂或顶部脱落一层的现象称裂片。
检查方法：取数片置小瓶中振摇，应不产生裂片;或取20-30片放在手掌中，两手相合，用力振摇数次，检查是否有裂片。 产生原因：片剂弹性复原及压力分布不均匀，粘合剂选择不当或用量不足，细粉过多，压力过大，冲头与模圈不符等。 解决措施：换用弹性小、塑性大的辅料，选择合适的粘合剂或增加用量，调整压力，更换冲头或模圈。
(3)粘冲
片剂的表面被冲头粘去一薄层或一小部分，造成片面粗糙不平或有凹陷的现象称粘冲。刻有文字或横线的冲头更易发生粘冲现象。
产生原因：含水量过多，润滑剂作用不当，冲头表面粗糙和工作场所湿度太高等。
解决措施：控制含水量，选择合适润滑剂或增加用量，更换冲头，控制环境相对湿度等。
(4)崩解迟缓
片剂崩解时限超过药典规定的要求称崩解迟缓。
产生原因：崩解剂用量不当，疏水性润滑剂用量过多，粘合剂的粘性太强或用量过多，压力过大和片剂硬度过大等。 解决措施：适当增加崩解剂用量，减少疏水性润滑剂用量或改用亲水性润滑剂，选择合适的粘合剂及其用量，调整压力等。
(5)片重差异超限
片剂超出药典规定的片重差异的允许范围称片重差异超限。 产生原因：颗粒大小不匀，流动性不好，下冲升降不灵活，加料斗装量时多时少等。
解决措施：控制颗粒大小均匀，更换下冲，保持加料斗装量在1/3-2/3之间。
(6)变色或色斑
指片剂表面的颜色发生改变或出现色泽不一的斑点，导致外观不符合要求。
产生原因：颗粒过硬，混料不匀，接触金属离子，压片机污染油污等。
解决措施：控制颗粒硬度，原辅料混合均匀，避免接触金属容器，防止压片机油污。
4.片剂的包衣
在片剂表面包裹上适宜材料的衣层的操作过程称为包衣。 包衣的目的：(1)掩盖药物的不良嗅味;(2)增加药物的稳定性，因衣膜可防潮、避光、隔绝空气;(3)控制药物的释放速度和释放部位;(4)避免胃液对药物的破坏和药物对胃肠道的刺激性;(5)改善片剂的外观和便于识别。
六、工作中遇见的问题
1.在塑瓶包装中发现一桶中间品有两个批号，组织相关操作人员检查发现，该批中间品包衣后有三桶批号写错，要求操作人员及时改正了。
2.制料过程中，操作动作过大，导致物料浪费和原辅料比理论值少。配浆倒入料斗中后，料斗底阀处始终滴漏。
3.塑瓶包装间清场不彻底(十几来粒上批药片)。
4.测脆碎度时，前后质量不合理，后者质量大于前者(可能是检测前仪器上有残留物或药片吸潮)。
5.制粒不好影响压片及药片的硬度。
QA工作总结10
20xx年3月20日，我怀着对未来的憧憬，对梦想的执著追求，作好了为之不懈奋斗和付出的心理准备，踏入了xxxxxxxxx有限公司。她将在xxxxxxx的领域被承认是做得最好的!正如xxxxxxx的目标一样，我相信我也将会成为这个团队中做得最好的!
一、初入公司：适应
一个半月的时光，在对新的工作环境、新的工作内容、新的同事，以及新的生活环境的不断适应中度过。一个半月的不断调整，和不懈努力的学习，使我早已经不再是初入公司的那个茫然不知所措的职场新人!是xxxxx这个相互帮助、相互学习、相互理解，团结拼搏的团队使我渐渐成长了起来。我希望在接下来的日子里，通过不断的学习使我的工作能力和专业水平更上一层楼!
二、学习和提高：良好开端
由于以前有食品行业现场品质管理的相关经验，进入xxxxx担任现场QA，是我结合以往经验，进一步学习和提高的一个更大的舞台，也将是我在xxxxx职业生涯的一个崭新的起点。在这一个半月的工作中，我获得了很多同事的帮助，以及上级领导的指导，学到了很多宝贵的知识，一点一点的进步和提高表明，这是一个良好的开端，我将会为之坚持不懈!
三、工作体会：专注
现场QA主要负责生产过程各个环节的监控，成品、半成品的取样，以及生产前后清场工作的检查等内容。进车间前，倘若没有洗手
消毒，就很有可能造成产品微生物污染;操作人员帽子未戴好，就很可能导致头发掉进产品里;投料前，对原辅料进行称量，若未经双人复核，一个小小的疏忽，就很可能导致整批产品含量的不达标;胶液保温桶温控装置的'故障会导致温度值显示不准，直接影响下一环节产品的质量;机器转轴渗出的一滴油，掉进产品造成的危害，就会加大下一环节的工作量，增大产品的质量风险;拣丸的工作人员，必须练就一副“火眼金睛”，一粒异形丸的漏拣，即是对xxxxx产品形象的损坏;生产结束清场不彻底，很有可能对下一批产品造成污染??现场工作的亲身经历告诉我，现场QA要做的就是专注于每一个细小的环节，将风险降到最低，将危害消灭于无形!
四、公司文化：态度和使命
在工厂一楼车间走道两边的墙上有这么一句话：“眼到，手到，心到;不良自然跑不掉。”这就是xxxx人做事的态度，既为xxxxx的一员，我亦将牢记在心，勤恳于行。还有这么一句话：“Westriveforperfection!”这一句英文，印在墙壁的挂板上，每当从旁边走过，心中默默读来总是那么地掷地有声，原来是它表明了xxxxxx人对待产品品质的决心!身为工厂的品质管理人员，我深深地感受到了肩上的重大责任和xxxxx赋予我的伟大使命!
QA工作总结11
第一部分20xx工作总结
一、成绩
1、QA团队管理
20xx年QA团队由年初4人增加到6人。
2、体系管理
20xx年结合公司ISO9001由20xx升级到20xx，重新修订和完善公司质量管理体系文件。
3、审计管理
20xx年接受管理评审、内部审核、认证审核、监督审核和客户审核56次。
4、产品质量改进/产品质量回顾
20xx年完成公司36种产品质量回顾。
5、放行管理
20xx年完成50种物料，30000批次放行;36种中间产品xx00批次产品放行;36种产品3600批次放行。
6、验证管理
20xx年完成年初既定的20项验证项目。
7、生产过程监控
20xx年按照公司要求完成所有的监控项目。
8、偏差/投诉管理
20xx年共完成偏差调查报告20份，其中设备管理方面4份、生产过程5份，其他11份。
9、供应商管理
20xx年按照年初计划完成供应商审计42家。
10、召回/追溯管理
20xx年完成模拟召回和追溯演练20批次。
11、变更管理
20xx年完成变更16项，其中物料变更2项、设备设施变更7项，其他7项。
12、培训
20xx年按照年初计划，完成42项培训。
13、法规/标准管理
20xx年收集和识别法律法规12项目，并将其转化为公司相关文件并实施。
14、计量管理
20xx年新成立计量室后，按照国家相关计量法规对公司计量器具进行管理，其中送外检62次，内部校验260次。
15、其他
配合公司其他部门完成相关工作。
二、不足
1、QA团队成员知识和能力略显不足
2、计量管理与技能不足
3、验证管理知识欠缺
4、偏差管理不足
三、改进
1、针对QA人员职责和知识水平，制定和实施相关知识培训。
2、加外部计量管理知识和技能培训
3、参加外部验证和偏差管理培训
第二部分20xx工作计划
1、20xx年管理评审、内部审核(自检)计划
2、20xx年体系转版计划
3、20xx年验证计划
4、20xx年供应商审计计划
5、20xx年项目变更计划
6、20xx年质量培训计划
7、20xx年检定/校验计划
8、20xx年产品质量改进计划
QA工作总结12
时间一晃而过，弹指之间， 年已接近尾声，想想我在公司已经工作了 个多月了。在这些日子里，公司各位领导和同事们给了我很大的照顾和帮助，使我很快的适应了新的工作环境和岗位，在此真心向大家表示感谢。这是对我有着重大意义的一年，我学习了关于药品生产的相关知识，对生产实际环节操作也有了切实的认识，但也存在不足。新的一年即将来临之时，我这里对自己这一年的工作做出总结，总结自己已得的经验，也提出更高的要求，以期望在 年有更大的突破。
20xx年，我工作经历了两个阶段，6月份到8月份，我主要进行了公司GMP和SOP文件制定管理工作。从开始完全陌生，到可以顺利完成文件的修订，离不开我们领导的耐心指导和同事们的热心帮助。从那时起，我开始逐步意识到QA职责的重要性，更加对自己严格要求起来，不断对质量管理体系进行深入学习，向着成熟合格的QA努力。
同时，7月份实验室基本完工，我参加了实验室的建设工作，对旋光仪、电导率仪、高效液相色谱仪和显微镜等各种设备仪器进行系统研究和学习。在接下来的几个月里，我学习到了检测的各种方法，并学会了自己动手操作，对公司的各类产品的各项检验检测已经初步可以掌握。其中，高效液相色谱检测的操作仍存在不少问题，需要向领导及QC的两位同事请教学习。对实验方法的'研究，虽然取得了一定的进展，但是还要进一步进行下去，样品的处理和对照依然是关键。我们不光研究了的影响，还使用高效液相色谱和浊度法进行比对。同时对各种方法做出标准曲线，进行线性范围分析。这些软骨素的含量检测的方法各有利弊，仍需要耐心深入研究比较，从而得出正确的结论。对蛋白质检验检测中，我们探讨了凯氏定氮的种种情况和制约因素。
生产上，我跟随生产部门和技术部门同事，进行了多次的试生产作业。期间，工艺技术进行数次调整，技术部门的同事不厌其烦的调试，生产部门同事也是耐心检测，通宵达旦，我对他们的精神感到非常敬佩。在生产调试过程中，我也向他们看齐，不完成任务绝不休息，从前处理到最后 ，全程跟进，对工艺数据进行细致记录，设备场地清洁产品取样严格把关，做好一个QA的职责，为公司早日完成试生产达到预期目标而努力。所以虽然加班加点，通宵达旦，我还是很充实和快乐。在生产过程中出现各种问题，我们和其他部门的同事通力合作，集思广益，解决了很多问题。面对新的一年的挑战，我们很有信心。
在20xx年有所收获的同时，我也认识了很多自身不足：
1.虽然充满干劲，但是经验缺乏，在处理突发事件和一些新问题上存在着欠缺，需要进一步努力和学习。
2.在工作上和领导同事要加强交流，自己的不成熟的想法需要领导的指点和同事的交流才能更加完善。
3.现场GMP的管理能力还需要进一步加强，虚心向现场生产同事请教。
4.许多事情处理都不是很到位，希望在来年可以进一步改进。 年是充满期待的一年，对于公司，软骨素试生产要继续进行，两期工程要继续建设，工艺需要继续完善，这是一个新的起点，对我来说更是一个新的挑战。随着生产的不断进行，GMP的验证工作要深入开展，各类产品等都要有完善的生产指导和检验方法及标准，熟练运用学到的知识为公司做出贡献是当务之急。为此我将努力学习，认真参与，让自己不断成长。
年工作规划
1.加强学习和实践，继续提高。针对自己的岗位，深入学习QA职能，同时研究检验检测方法，提高解决问题的能力。
2.竭尽全力完成工作任务。 年有许多挑战性和重要的工作，检验方法的验证，车间GMP现场实施等都是对我有挑战性的工作，同事参与其他工作时，自我学习和提升，已经其他方面的所需的知识都是需要提高。
3.完善自身素质。新的一年，要毫不动摇为品德素质全面发展做准备，在人际和社交等方面的不足也亟待提高。
总结人：XXX
年 月 日
QA工作总结13
尊敬各位领导、各位同事：
大家下午好！
下面就20xx年上半年QA质量管理工作总结进行汇报，总结不周、有错误之处，请各位领导和同事批评与指正。
一、上半年开展的重点工作
1、重新拟定质量管理流程
2、生产过程质量控制，
3、履行质量放行职责
4、质量问题的调查和处理
5、开展质量月活动
6、加强质量人员培训
7、协调和沟通
1、重新拟定质量管理流程
公司在上半年对质量管理工作流程做了相应的改变和调整，根据公司下发的相关文件重新拟定了的各车间质量管理控制流程、物料购进流程及各车间质量关键点。
2、生产过程质量控制，以提高产品质量为重点
每天进行生产监控和生产过程跟踪，保证生产过程受控，通过对工艺质量关键点的分析，掌握产品质量情况，来解决常见的质量问题，保证生产正常运行。
（1）把关口
对生产中最易出现质量问题的生产环节进行重点监督和跟踪，并对各个产品发生的质量问题进行记录和分析；
（2）加强质量通病的防治
针对生产过程中易出质量通病，制定出相关的纠正和预防措施，以保证同样的质量问题不再次发生；
3、严格履行质量放行职责
监督物料流转过程，根据流转单的结果签发合格证或不合格证，严格履行质量放行职责。
4、质量问题的调查和处理
按时上报月质量分析报表，对发生质量问题进行及时的调查和处理，分析出现质量问题的主要原因，明确在今后工作中应如何避免类似问题的再次发生。
5、开展质量月活动
根据公司统一部署，围绕“全员参与、提升质量”、“信心和创新决定我们的发展”为活动主题，结合公司的具体情况安排和落实“质量月”活动，利用张贴标语，板报，质量问题解答等各种方式加大力度宣传，普及质量知识，以提高员工的质量意识，营造产品质量零缺陷的良好氛围。
通过这次活动两个车间的质量水平有了显著的成效，产品合格率较前期有了大幅度的提升，提高了员工质量素质和公司质量管理水平。
6、质量人员培训
根据公司的安排，组织关键岗位人员进行质量培训，以满足产品质量和现场管理的需要。
7、协调和沟通
协调好各车间物料质量信息的传递，以便工作能够顺利进行，除做好本职工作外，还阶段性地与QA同事进行工作上的沟通和交流。
二、上半年质量情况
1、质量总体情况
2、影响产品质量原因的分析
3、对提高产品质量提出几点建议
1、质量总体情况
一至六月份（不含七月份的部分批号）,共生产240个批次,其中片剂73批次，颗粒剂118批次，丸剂40批次，胶囊剂9批次。半成品合格率92%，成品抽检合格率97%，成品出厂合格率100%，其中出现6次三级质量事故，分别如下：
①精制银翘解毒片（薄膜衣片）片重差异;②六味地黄丸标签包装混淆；③肾石通颗粒说明书混淆；④土家纯姜汤质量问题；⑤小儿感冒颗粒装量差异质量问题；⑥精制银翘解毒片的有效期打码错误。
2、就目前现状，影响产品质量的原因
⑴各剂型出现的常见质量问题：
颗粒剂：水分偏高，颗粒颜色不均一，含量不合格；
片剂：原粉的菌检、片重差异、糖衣片及薄膜衣片外观不合格；铝塑开机选板不彻底；
丸剂：原粉的菌检、原粉细度、丸剂外观、含量不合格；
胶囊剂：外观（出现插皮，漏粉现象），铝塑选板不彻底。
⑵通过日常质量问题发生的统计，目前产品的工艺、人员的操作是导致产品质量不合格的重要方面，分别如下：
①人员：操作者质量意识淡薄、技术水平和岗位熟练程度有待于提高；
②工艺：工艺技术不完善；
③设备：公司大部分设备处于带病工作状态，各个性能都已下降；
④环境：工作场所的温度、湿度比较高，对产品质量造成影响。
3、针对公司现状，对提高产品质量提几点建议
①改进工艺方法，优化工艺参数；
②对关键工序及相关操作岗位人员进行技术和质量培训,车间的部分生产操作是技术型工作，不是简单的作坊式或劳动型工作，对人员的培训更为重要，只有人员各个方面提高，工作质量和产品质量才会得到保障，技术质量才得到提高；
③质量是生产出来的，应该强化生产过程的控制和跟踪。
三、个人存在的问题
1、能力有限，不能在短时间内有效地改变公司质量管理现状；
2、对QA缺乏阶段性地指导和培养；
3、工作中只是注重自己业务能力的提高。忽视与部门员工及其他部门的有效沟通。使得有时在工作中产生了被动。
4、生产产量的提高，物料流转速度加快，从而加大了对现场质量检查的力度，有时会出现人员不足，监管不及时的现象；
四、下半年工作计划
①新增半成品实物对照
质量管理是长期不断改善的工作，需要不断提升和明确产品质量标准。在对半成品质量判断产生混淆时，可以参照实物对照品。其次实物对照品是执行质量标准中的重要部分。
②规范操作，加强检查
加大生产过程的'监管和跟踪力度，同时完善检查与取样操作的规范性；
③加强物料进厂验收
加强原辅料的进厂验收工作，提高物料的质量。
④持续改进，做好产品中控数据分析
真实记录好现场监控的结果数据，分析出质量执行过程中存在的实际情况，为质量风险分析提供有力的数据。
⑤加强内部审计工作
内部审计要贯彻“以事实为依据，以标准为准绳”的判断理念，通过对审计结果进行归纳、分析，对不符合项提出整改措施，使质量体管理系形成良性循环，
⑥培养质量管理人员积极向上的工作心态，减少人员的流失，打造一个优秀的质量管理团队。
⑦加强解决实际问题的能力
今后会平衡好各方面工作，将更多的时间用于加强对现场检查和服务产品质量，以解决产品质量为核心。
以上是个人半年工作总结及下半年工作计划，在总结过程中有不足之处望各位领导批评和指出。在以后的时间里，我会继续努力，将我的业务工作能力有所提高，不辜负大家对我的期望，我会尽我所能为香连的发展付出微薄之力。
谢谢大家！！
QA工作总结14
20xx年3月20日，我怀着对未来的憧憬，对梦想的执著追求，作好了为之不懈奋斗和付出的心理准备，踏入了xxxxxxxxx有限公司。她将在xxxxx的领域被承认是做得最好的! 正如xxxxxx的目标一样，我相信我也将会成为这个团队中做得最好的！
一、初入xxxx：适应
一个半月的时光，在对新的工作环境、新的工作内容、新的同事，以及新的生活环境的不断适应中度过。一个半月的不断调整，和不懈努力的学习，使我早已经不再是初入公司的那个茫然不知所措的职场新人！是xxxxx这个相互帮助、相互学习、相互理解，团结拼搏的团队使我渐渐成长了起来。我希望在接下来的日子里，通过不断的学习使我的工作能力和专业水平更上一层楼！
二、学习和提高：良好开端
由于以前有食品行业现场品质管理的相关经验，进入xxxxx担任现场QA，是我结合以往经验，进一步学习和提高的一个更大的舞台，也将是我在xxxxx职业生涯的一个崭新的起点。在这一个半月的工作中，我获得了很多同事的`帮助，以及上级领导的指导，学到了很多宝贵的知识，一点一点的进步和提高表明，这是一个良好的开端，我将会为之坚持不懈！
三、工作体会：专注
现场QA主要负责生产过程各个环节的监控，成品、半成品的取样，以及生产前后清场工作的检查等内容。进车间前，倘若没有洗手消毒，就很有可能造成产品微生物污染；操作人员帽子未戴好，就很可能导致头发掉进产品里；投料前，对原辅料进行称量，若未经双人复核，一个小小的疏忽，就很可能导致整批产品含量的不达标；胶液保温桶温控装置的故障会导致温度值显示不准，直接影响下一环节产品的质量；机器转轴渗出的一滴油，掉进产品造成的危害，就会加大下一环节的工作量，增大产品的质量风险；拣丸的工作人员，必须练就一副“火眼金睛”，一粒异形丸的漏拣，即是对xxxxx产品形象的损坏；生产结束清场不彻底，很有可能对下一批产品造成污染??现场工作的亲身经历告诉我，现场QA要做的就是专注于每一个细小的环节，将风险降到最低，将危害消灭于无形！
四、xxx文化：态度和使命
在工厂一楼车间走道两边的墙上有这么一句话：“眼到，手到，心到；不良自然跑不掉。”这就是xxx人做事的态度，既为xxxxx的一员，我亦将牢记在心，勤恳于行。还有这么一句话：“We strive for perfection！”这一句英文，印在墙壁的挂板上，每当从旁边走过，心中默默读来总是那么地掷地有声，原来是它表明了xxxxxx人对待产品品质的决心！身为工厂的品质管理人员，我深深地感受到了肩上的重大责任和xxxxx赋予我的伟大使命！
QA工作总结15
一.实习时间
20xx.XX.XX—20xx.XX.XX
二.实习地点
江西汇仁集团、江中集团和川奇制药有限公司
三.实习人员
黄宇枚老师、王莉老师和周春花老师及14生物技术、14生物工程和10制药全体学生
四.实习目的
把学校中学到的理论知识付诸实践，了解以后可能遇到的工作环境，找到比较适合自己的位置，增强自己自立自强的能力，了解本专业知识是如何在社会工作中应用的，同时对今后自己走入社会如何运用自己所学的专业知识进行工作，如何与人相处处理好人际关系等方面进行锻炼和提高。
五.实习内容
1.公司介绍.包括公司的发展历史，公司的企业文化和公司产品。
(1)江西汇仁集团创建于1992年，是一家按健康产业链拓展，产学研相结合，科工贸一体化，集成式发展的中国大型医药企业集团。总部位于历史名城江西南昌，总资产超过20亿元。
汇仁集团秉承“仁者爱人”的核心理念，走出了一条独具特色的健康产业的发展之路，企业综合经济实力快速提升，20xx年销售收入突破42亿元。跻身于江西省工业十强企业、中国工业行业排头兵企业、中国民营企业100强企业等行列。“汇仁”商标被评为“中国驰名商标”和“中国医药行业十大影响力品牌”。先后开发、投产了汇仁牌系列产品智健脑、肾宝合剂、乌鸡白凤丸以及复方鲜竹沥液等60余个产品。
(2)江中集团是中国OTC行业的领先企业，一直致力于百姓用药的品质与素质的提高，从而推进中国百姓健康水平的提升。
江中集团已经从原来的校办小厂发展成以两家上市公司为运营主体的，集医药制造、保健食品、房地产于一体的现代化综合型企业。集团以两家上市公司(江中药业和中江地产)为平台，运作江中医贸、时商公司、江中小舟、恒生食业等数家子公司。他的企业精神：江中行舟，不进则退。企业使命：让人类充分享受健康的快乐。核心文化：规则文化。目前，集团拥有包括两家上市公司在内的十余家子公司和科研中心，主导产品有江中复方草珊瑚含片、江中健胃消食片、江中亮嗓、博洛克、东青胶囊、杞浓系列果酒、焕采牌羊胎娇丸等100多种。集团在OTC类产品市场建立了自己独有的品牌特色和运营模式，江中复方草珊瑚含片、江中健胃消食片分别荣获“20xx百姓信赖药品品牌”，江中品牌是中国驰名商标。
(2)江西川奇药业有限公司，坐落于南昌高新技术开发区民营科技园内，占地面积100余亩，建有药品、保健品两大生产基地。
公司技术研发实力强，生产设备先进，于20xx年分别通过国家药品、保健品GMP认证，已成为目前国内极少数能在GMP净化环境下生产药品和保健食品的民营性质的高新技术企业之一。历经保健品市场十余年的风雨砥砺，公司已发展为江西省保健品行业的领先企业, 在国内拥有近20个省级办事处，20xx多个市场销售网点。现已开发生产增强免疫力、补血、补钙、补肾、润肠、降脂、降糖、健脑、减肥、祛斑、抗衰老、排铅等门类30多个“国食健字”保健食品。公司依靠先进的技术工艺、过硬的产品质量，在市场上积累了良好口碑，部分产品已出口到美国、澳大利亚等国家。秉持打造百年川奇的品牌理想，以世人健康为天职，正在稳健、快速发展中的江西省“双高”企业——川奇药业将围绕“品质、技术、品牌、人才、营销”等管理要素，全面增强竞争实力;朝着“中西成药与保健食品两翼齐飞、产值超10亿元的大型医药集团”的战略愿景迈进。从而，让更多的合作伙伴分享企业成长带来的.收益;同时也为国家创造更多的利税，为人类的健康事业做出应有的更大贡献。
2.固体车间参观
(1)了解中药提取工艺流程和药品合成工艺生产流程，车间温湿度应合理，所有设备均应满足洁净度及安全生产要求，生产人员应该经专门培训;人员进去车间前沐浴更衣，严格遵守GMP生产要求。
(2)中药提取工艺的具体流程：
洗药→切片→烘烤→煎煮→提取浓缩→喷雾干燥→合成车间合成
(3)药品合成工艺的具体流程：
指令(处方)→领料→备料→配料→粉碎→制粒→消毒细分→干燥→总混→整粒﹛颗粒/片剂/胶囊→糖衣→内包→外包包装。
六.实习体会与总结
通过这次认识实习让我更清楚地了解制药工程的内涵，对本专业的各个方面的知识有一个感性的认识，对专业设备从外观上有所了解，使我明确自己的专业范围;其次了解了药厂产区布局，车间布局及一些先进设备，熟悉相关原则，熟悉了药品生产工艺流程，学习了各车间物料流程，加强GMP知识和安全知识的学习，把理论与实践结合。通过现场管理体系和与工人、技术人员的接触，更进一步的了解自己的专业;同时我们在现场认真仔细地参观学习，在参观中遇到不懂的问题会及时记录下来，在今后的学习和工作中带着这些问题思考，使学习的目的和目标更加具有明确性，更好地把理论与实际相联系，让我们以后将理论更好的运用到实际当中。
姓名：xxx
时间：20xx.XX.XX
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