医疗器械质量保证书范文（精选6篇）
在学习、工作生活中，需要使用保证书的情况越来越多，保证书的具体保证内容一般是用分项的方式一条条地列出的。在写之前，可以先参考范文，以下是小编为大家整理的医疗器械质量保证书范文（精选6篇），仅供参考，大家一起来看看吧。
医疗器械质量保证书1
尊敬的XX：
为确保医疗器械的质量，保证医疗器械的安全、有效。依照《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规，我方严格遵守各项法律法规，确保产品经销操作规程的有效性，并对所销售的医疗器械质量向你们作如下承诺：
1、我方所从事医疗器械销售具有医疗器械经营许可证、医疗器械产品注册证；
2、我方所提供的医疗器械符合质量标准，全部为合格产品；
3、我方所提供的医疗器械均提供规范的'售后服务；
4、我方一旦发现产品质量问题，将及时通知你们并采取相应的召回等处理措施，以确保用户的利益和安全。
5、本质量保证书长期有效。
保证人：xxx
20xx年xx月xx日
医疗器械质量保证书2
尊敬的XX：
为加强医疗器械无菌器械产品在经营过程中的质量管理，保证其流通过程中的质量，确保人民群众的安全，我方保证：
一、我方严格执行国家颁布的《医疗器械监督管理条例》，《医疗器械经营企业监督管理办法》，《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》及有关法令法规，做到依法销售经营。
二、我提供合法经营的相关证件，即《营业执照》《医疗器械经营企业许可证》，并加盖企业公章。
三、我方在销售送货单上注明产品的'包装，规格，型号，生产日期，有效期。
四、我方供应的医疗器械产品内外包装保证牢固，标识清楚，并符合产品性能及质量要求的有关规定。
保证人：xxx
20xx年xx月xx日
医疗器械质量保证书3
尊敬的XX：
为了确保医疗器械的质量，维护商业信誉，稳定正常的医疗器械产品的流通秩序，我公司保证：
一、我公司保证产品质量，如有因我公司产品质量问题发生的'经济责任；和法律责任，一切由我公司负责。
二、我公司提供合法有效的证照，具体列出售出商品的品名、规格、产地、批号和销售日期，以便以后查对。
三、我公司遵循商业信誉和职业道德，保证不弄虚作假。
保证人：xxx
20xx年xx月xx日
医疗器械质量保证书4
为保证人民群众用械安全有效，我单位现保证：
一、保证牢固树立企业是医疗器械质量第一责任人的理念，严格遵守《医疗器械监督管理条例》等相关规定，依法规范、诚信生产。
二、保证严格按照标准组织生产和销售。
三、保证医疗器械必须经检验合格后方可出厂，未经检验或检验不合格的产品决不出厂。
四、保证医疗器械的说明书、标签和包装标识符合国家的相关规定。
五、保证严格按照批准的产品的适用范围，开展医疗器械的广告宣传和推介活动，不做虚假广告，不误导消费者。
六、保证对上市后的产品进行跟踪，一旦出现质量问题或不良事件，立即按规定及时上报并采取召回措施。
七、保证主动接受食品药品监管部门、社会各界和广大消费者的'监督，积极配合有关部门的监督检查。如违反以上承诺，故意规避监管，弄虚作假，由此而产生的一切后果和责任由我单位自行承担。
保证人：xxx
20xx年xx月xx日
医疗器械质量保证书5
致：杭州市卫生事业发展中心
作为生产（产品名称）XXXXXXXXXXXX（可另设附表）的企业(生产企业名称):XXXXXXXX，XXXX现以我公司生产的`上述产品参与20XX-20XX年杭州市（区）级医疗卫生机构医用耗材集中采购（第一阶段）。
根据《20XX-20XX年杭州市（区）级医疗卫生机构医用耗材集中采购（第一阶段）采购文件(采购文号：HZHCCG-20XX-1)》的规定，一旦中标并依法签订供货协议后，我公司保证：上述产品的生产标准达到产品执行标准；在采购期内，保证向该企业及时提供充足的货源。如有违反，依法承担违约责任。
我单位保证出具的质量及货源保证书真实、合法，并愿承担一切法律责任。
本保证书有效期限为：20XX年X月XX日至本次采购周期结束。
保证人：xxx
20xx年xx月xx日
医疗器械质量保证书6
为了加强医疗器械质量管理，确保器械质量，保障双方的共同利益，维护消费者权益，甲、乙双方本着平等、合作的原则，签订以下质量保证协议：
一、甲、乙双方必须是证照齐全的合法经营企业，即具有药品器械经营企业许可证、营业执照、医疗器械注册证等必须的证照。甲方必须提供器械购销人员的法人委托书及委托时限、身份证复印件，以便乙方备案。
二、供货方保证经营的器械质量符合国家规定的器械标准（is013485）。货品内、外包装及说明书必须符合国家有关规定。
三、甲方向乙方所供货品在包装上必须符合医疗器械的质量要求，包装牢固，符合储运运输要求，而乙方的.储运条件应符合医疗器械所要求的条件，货品交付后如因储运不当造成经济损失由乙方负责。
四、乙方收到甲方发运的货品，应及时验收，如发现货品缺少、破损等情况应及时通知甲方处理。
五、乙方在经营或使用甲方提供的医疗器械中若发生质量问题，应提供详细、确定的质量信息，并积极配合甲方做好调查取证工作和善后处理工作。
六、上述各条款未尽事宜，由双方协商一致约定。
七、本协议经甲、乙双方确认盖章后生效。
八、本协议一式两份，甲、乙双方各执一份。
九、本协议有效期：20xx年xx月xx日至20xx年xx月xx日止。
甲方（盖章）：xxx
乙方（盖章）：xxx
20xx年xx月xx日
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